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2019年甲类大型医用设备配置许可申报工作开始啦!!!
发布时间: 2019-6-17 10:48:29

标题:

2019年甲类大型医用设备配置许可申报工作开始啦!!!

 

正文:

530日,国家卫生健康委办公厅发布了关于做好2019年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知(网址:http://www.nhc.gov.cn/caiwusi/s10743/201905/eedf32e7e9a24e13ab7a665536d58b3b.shtml),该通知明确了甲类大型医用设备配置许可申报时间、申报网址、申请材料、申请咨询等。

 

一、甲类大型医用设备目录(2018年)

(1) 重离子放射治疗系统

(2) 质子放射治疗系统

(3) 正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR

(4) 高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备,目前包括X线立体定向放射治疗系统(英文简称Cyberknife)、螺旋断层放射治疗系统(英文简称TomoHDHDA两个型号、EdgeVersa HD等型号直线加速器。

(5) 首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械

 

、申报时间

2019531—731日。

、申报网址

网址:http://dxsb.nhc.gov.cn;或登录国家卫生健康委员会官方网站,进入政务大厅页面,点击网上审批大厅,选择甲类大型医用设备配置许可

四、申请材料

详见《甲类大型医用设备配置审批服务指南》(附件1、《甲类大型医用设备配置许可申报须知》(附件2、《甲类大型医用设备配置许可评审标准》(附件3)。

五、申请咨询

国家卫生健康委政务大厅(申报受理咨询)

联系人:刘爽,高嘉晨

联系电话:010—6879140768791409

国家卫生健康委财务司(申报政策咨询)

联系人:赵晨晨,刘自敏

联系电话:010—6879292268791374

申报系统技术支持和咨询

联系人:贾卫强,王增胜

联系电话:1360126593217600107133

六、附件

附件:附件1:甲类大型医用设备配置审批服务指南

2.甲类大型医用设备配置许可申报须知

3.甲类大型医用设备配置许可评审标准

信息来源:国家卫生健康委官网

 

 

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